報道関係者各位
平成２４年１月１２日
株式会社クロス・マーケティング
（東証マザーズ 3629）
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
「配合剤の開発と戦略 2012」を販売開始
～ガイドライン・承認開発動向と新薬開発のブレイクスル～
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
■■ 要約 ■■
マーケティングリサーチを行う株式会社クロス・マーケティング（代表取締役
社長 五十嵐幹 東京都中央区）は、エレクトロニクス・ITと医薬・医療・
バイオ分野を中心に様々な調査を行っている株式会社シード・プランニング
（代表取締役 梅田佳夫 東京都文京区）が提供する「配合剤の開発と戦略
2012」を販売開始しました。
詳細URL：http://www.cross-shop.jp/shop/goods/$/id/8300/
■■ 商品概要 ■■
【ポイント】
◇医薬品・医療機器レギュレーション調査研究の専門家〔レギュラトリーサイ
エンス研究所〕による編著
◇配合剤の開発から承認までのプロセス、および申請に必要な試験・資料をわ
かりやすく解説
【本書の特徴】
◇配合剤の研究開発・承認申請に関するガイドライン、日本での承認事例をわ
かりやすく解説。
◇非臨床・臨床試験に必要な手続き、プロセスをわかりやすく記載。
■■ 資料目次 ■■
第1章 医薬品開発をめぐる課題
1.1 新規医薬品の承認状況と規制当局の取り組み
1.2 新規医薬品の開発成功率
1.3 新医薬品の開発戦略
第2章 配合剤の定義と新規コンセプト
2.1 日本
2.2 欧州
2.3 米国
2.4 配合剤のタイプ
第3章 配合剤の創薬・開発研究の科学的合理性
3.1 配合剤/併用療法の作用機序と効果
3.2 薬力学的相互作用
3.3 薬物動態的相互作用
3.4 臨床的意義のある併用・配合
第4章 医薬品の新開発戦略
4.1 開発中止化合物の復活と新規医薬品の創出
4.2 ライフサイクルマネジメント
第5章 配合剤の研究開発状況
5.1 日本での承認配合剤
5.2 米国での承認配合剤
5.3 開発中の配合剤の動向
第6章 配合剤の開発コンセプトとベネフィット・リスク
6.1 配合剤のベネフィットおよびリスク
6.2 配合剤の設計およびコンセプト
6.3 適応症の選択と処方
6.4 配合剤の開発研究
第7章 配合剤の品質試験（CMC試験）
7.1 既承認薬の組合せからなる配合剤
7.2 既承認薬と未承認薬の組合せ配合剤
7.3 未承認薬の組合せからなる配合剤
第8章 配合剤の非臨床試験
8.1 薬効薬理試験（薬力学的試験）
8.2 薬物動態試験
8.3 毒性試験
第9章 配合剤の臨床試験
9.1 一般指針
9.2 未承認薬からなる配合剤の臨床試験
第10章 日本での承認事例研究
10.1 配合剤の特徴
10.2 配合剤のベネフィット
10.3 CMC（品質試験）
10.4 非臨床試験
10.5 生物薬剤学・臨床薬理試験
10.6 臨床試験
10.7 PMDAからの照会事項
補遺IA 日本での承認配合剤
補遺IB 米国での承認配合剤
補遺II 開発中の配合剤
補遺III 日本での承認配合剤の申請資料・試験の概要
■■ 商品詳細 ■■
商 品 名：配合剤の開発と戦略 2012
発 刊 日：2011年11月29日
発 行：株式会社シード・プランニング
販 売：株式会社クロス・マーケティング
判 型：A4 / 201ページ
頒 価：
■製本版 99,750円（本体価格95,000円、消費税4,750円）
■CD-ROM版 99,750円（本体価格95,000円、消費税4,750円）
■製本＋CD-R版 110,250円（本体価格105,000円、消費税5,250円）、
※別途送料500円
詳細URL：http://www.cross-shop.jp/shop/goods/$/id/8300/
【お申し込み方法】
上記URLよりお申し込みください。
【お支払い方法】
法人様・・銀行振込みの後払いとなります。
商品と同封、または別送にて請求書と納品書をお送りいたしますので、振込み
期日までに指定口座へお振込みください。
個人様・・銀行振込みの前払いとなります。
お申し込み後に請求書をお送りいたします。
ご入金が確認されましてから、商品を発送いたします。
■■株式会社クロス・マーケティングについて■■
株式会社クロス・マーケティングは、国内150万人超の大規模モニターを軸に、
生活者の「生」の声を主にインターネットを活用して収集するマーケティング
リサーチ会社です。
生活者の嗜好の多様化や、商品サイクルの短期化に対応するため、ネットリサ
ーチの優位性である「スピード」「コスト」に加え、「品質」を最大限に重視
したリサーチサービスを展開しています。
調査企画から設計、実査、集計・分析レポートまで、マーケティングリサーチ
に関するあらゆるサービスをトータルにサポートいたします。
■■株式会社クロス・マーケティング会社概要■■
名称：株式会社クロス・マーケティング
本社所在地：東京都中央区銀座8丁目15番2号銀座COMビル6Ｆ
代表者：代表取締役社長 五十嵐 幹
設立：2003年4月
URL：http://www.cross-m.co.jp/
■■ 本件に関するお問い合わせ先 ■■
株式会社クロス・マーケティング
Cross Shop 販売窓口担当
Tel：
Fax：
Mail：
Facebook：http://www.facebook.com/crossshop.jp
twitter：http://twitter.com/cross_CS
平成２４年１月１２日
株式会社クロス・マーケティング
（東証マザーズ 3629）
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「配合剤の開発と戦略 2012」を販売開始
～ガイドライン・承認開発動向と新薬開発のブレイクスル～
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■■ 要約 ■■
マーケティングリサーチを行う株式会社クロス・マーケティング（代表取締役
社長 五十嵐幹 東京都中央区）は、エレクトロニクス・ITと医薬・医療・
バイオ分野を中心に様々な調査を行っている株式会社シード・プランニング
（代表取締役 梅田佳夫 東京都文京区）が提供する「配合剤の開発と戦略
2012」を販売開始しました。
詳細URL：http://www.cross-shop.jp/shop/goods/$/id/8300/
■■ 商品概要 ■■
【ポイント】
◇医薬品・医療機器レギュレーション調査研究の専門家〔レギュラトリーサイ
エンス研究所〕による編著
◇配合剤の開発から承認までのプロセス、および申請に必要な試験・資料をわ
かりやすく解説
【本書の特徴】
◇配合剤の研究開発・承認申請に関するガイドライン、日本での承認事例をわ
かりやすく解説。
◇非臨床・臨床試験に必要な手続き、プロセスをわかりやすく記載。
■■ 資料目次 ■■
第1章 医薬品開発をめぐる課題
1.1 新規医薬品の承認状況と規制当局の取り組み
1.2 新規医薬品の開発成功率
1.3 新医薬品の開発戦略
第2章 配合剤の定義と新規コンセプト
2.1 日本
2.2 欧州
2.3 米国
2.4 配合剤のタイプ
第3章 配合剤の創薬・開発研究の科学的合理性
3.1 配合剤/併用療法の作用機序と効果
3.2 薬力学的相互作用
3.3 薬物動態的相互作用
3.4 臨床的意義のある併用・配合
第4章 医薬品の新開発戦略
4.1 開発中止化合物の復活と新規医薬品の創出
4.2 ライフサイクルマネジメント
第5章 配合剤の研究開発状況
5.1 日本での承認配合剤
5.2 米国での承認配合剤
5.3 開発中の配合剤の動向
第6章 配合剤の開発コンセプトとベネフィット・リスク
6.1 配合剤のベネフィットおよびリスク
6.2 配合剤の設計およびコンセプト
6.3 適応症の選択と処方
6.4 配合剤の開発研究
第7章 配合剤の品質試験（CMC試験）
7.1 既承認薬の組合せからなる配合剤
7.2 既承認薬と未承認薬の組合せ配合剤
7.3 未承認薬の組合せからなる配合剤
第8章 配合剤の非臨床試験
8.1 薬効薬理試験（薬力学的試験）
8.2 薬物動態試験
8.3 毒性試験
第9章 配合剤の臨床試験
9.1 一般指針
9.2 未承認薬からなる配合剤の臨床試験
第10章 日本での承認事例研究
10.1 配合剤の特徴
10.2 配合剤のベネフィット
10.3 CMC（品質試験）
10.4 非臨床試験
10.5 生物薬剤学・臨床薬理試験
10.6 臨床試験
10.7 PMDAからの照会事項
補遺IA 日本での承認配合剤
補遺IB 米国での承認配合剤
補遺II 開発中の配合剤
補遺III 日本での承認配合剤の申請資料・試験の概要
■■ 商品詳細 ■■
商 品 名：配合剤の開発と戦略 2012
発 刊 日：2011年11月29日
発 行：株式会社シード・プランニング
販 売：株式会社クロス・マーケティング
判 型：A4 / 201ページ
頒 価：
■製本版 99,750円（本体価格95,000円、消費税4,750円）
■CD-ROM版 99,750円（本体価格95,000円、消費税4,750円）
■製本＋CD-R版 110,250円（本体価格105,000円、消費税5,250円）、
※別途送料500円
詳細URL：http://www.cross-shop.jp/shop/goods/$/id/8300/
【お申し込み方法】
上記URLよりお申し込みください。
【お支払い方法】
法人様・・銀行振込みの後払いとなります。
商品と同封、または別送にて請求書と納品書をお送りいたしますので、振込み
期日までに指定口座へお振込みください。
個人様・・銀行振込みの前払いとなります。
お申し込み後に請求書をお送りいたします。
ご入金が確認されましてから、商品を発送いたします。
■■株式会社クロス・マーケティングについて■■
株式会社クロス・マーケティングは、国内150万人超の大規模モニターを軸に、
生活者の「生」の声を主にインターネットを活用して収集するマーケティング
リサーチ会社です。
生活者の嗜好の多様化や、商品サイクルの短期化に対応するため、ネットリサ
ーチの優位性である「スピード」「コスト」に加え、「品質」を最大限に重視
したリサーチサービスを展開しています。
調査企画から設計、実査、集計・分析レポートまで、マーケティングリサーチ
に関するあらゆるサービスをトータルにサポートいたします。
■■株式会社クロス・マーケティング会社概要■■
名称：株式会社クロス・マーケティング
本社所在地：東京都中央区銀座8丁目15番2号銀座COMビル6Ｆ
代表者：代表取締役社長 五十嵐 幹
設立：2003年4月
URL：http://www.cross-m.co.jp/
■■ 本件に関するお問い合わせ先 ■■
株式会社クロス・マーケティング
Cross Shop 販売窓口担当
Tel：
Fax：
Mail：
Facebook：http://www.facebook.com/crossshop.jp
twitter：http://twitter.com/cross_CS