株式会社オルトメディコ (東京都文京区、代表取締役 社長 山本和雄、以下「当社」) では、特定保健用食品 (トクホ) や機能性表示食品をはじめとしたサプリメントや飲料をはじめとして、健常者を対象にした臨床試験 (ヒト臨床試験) を提供しております。
この臨床試験ですが、通常、有意差を保証できるものではありません。そこで、当社ではこの有意差が出ない (失敗する) リスクを最小限に抑えるため、当社のノウハウを駆使し、有意差が出る可能性を極限まで最大化したデザイン設計プランを導き出しました。これにより、2023年3月 、有意差を保証するプランの提供を開始いたしました。現在、本プランの対象となる機能性については、以下の5種類となります。順次、対象の機能性の種類を拡大していく予定です。
【有意差保証プランの対象となる機能性 (2023年3月1日 時点)】
①体脂肪を減らす
②中性脂肪を抑える
③コレステロール値を改善
④尿酸値を下げる
⑤健康な肝臓の機能を維持
加えて、本プランには無償と有償のオプションサービスがあり、無償のオプションサービスでは「和文の論文執筆代行」と「機能性表示食品の届出代行」、有償のオプションプランサービスでは、保有する素材 (成分) での機能性届出に向けた「届出コンサルティング」のサービスを提供いたします。
【どうして有意差が完全保証できるのか？】
業界初のサービスを可能とするのは、以下のような理由がございます。
①UMIN-CTR登録数No.1
UMIN-CTRにおいて、実施責任個人または組織機関名に食品CROの記載があり、公開されている登録情報を集計したところ、2022年におけるUMIN登録件数は、食品CRO業界の平均 (業界平均) は17件で、当社を除いた平均 (他社平均) は12件でした。当社単体では77件のヒト臨床試験 (ヒト試験) を登録しており、業界トップでした。詳細は、以下のサイトをご覧ください。
★2022年 UMIN-CTRから見るヒト試験の実施状況★
https://www.orthomedico.jp/umin.html
②50,000症例以上のモニター保有
当社では、運営するモニター登録サイト「Goトーロク」を介してヒト臨床試験 (ヒト試験) のモニターを募集しています。無料健康診断や骨密度測定会、血糖値測定会などのイベントを開催し、「Goトーロク」のモニターの健康診断データを把握し、ヒト臨床試験 (ヒト試験) の内容に応じて適したモニターを選定しています。
★モニターリクルート事業★
https://www.orthomedico.jp/monitor-recruit.html
ヒト臨床試験有意差保証プランにご興味がございましたら、お気軽にお問い合せ下さい。
株式会社オルトメディコ
〒112-0002 東京都文京区小石川1丁目4番1号 住友不動産後楽園ビル2階
TEL:
Mail:
https://www.orthomedico.jp/company/company-overview.html
《お問い合わせはこちら》
https://www.orthomedico.jp/contact.html
《サイトはこちら》
https://www.orthomedico.jp/hctsap.html
この臨床試験ですが、通常、有意差を保証できるものではありません。そこで、当社ではこの有意差が出ない (失敗する) リスクを最小限に抑えるため、当社のノウハウを駆使し、有意差が出る可能性を極限まで最大化したデザイン設計プランを導き出しました。これにより、2023年3月 、有意差を保証するプランの提供を開始いたしました。現在、本プランの対象となる機能性については、以下の5種類となります。順次、対象の機能性の種類を拡大していく予定です。
【有意差保証プランの対象となる機能性 (2023年3月1日 時点)】
①体脂肪を減らす
②中性脂肪を抑える
③コレステロール値を改善
④尿酸値を下げる
⑤健康な肝臓の機能を維持
加えて、本プランには無償と有償のオプションサービスがあり、無償のオプションサービスでは「和文の論文執筆代行」と「機能性表示食品の届出代行」、有償のオプションプランサービスでは、保有する素材 (成分) での機能性届出に向けた「届出コンサルティング」のサービスを提供いたします。
【どうして有意差が完全保証できるのか？】
業界初のサービスを可能とするのは、以下のような理由がございます。
①UMIN-CTR登録数No.1
UMIN-CTRにおいて、実施責任個人または組織機関名に食品CROの記載があり、公開されている登録情報を集計したところ、2022年におけるUMIN登録件数は、食品CRO業界の平均 (業界平均) は17件で、当社を除いた平均 (他社平均) は12件でした。当社単体では77件のヒト臨床試験 (ヒト試験) を登録しており、業界トップでした。詳細は、以下のサイトをご覧ください。
★2022年 UMIN-CTRから見るヒト試験の実施状況★
https://www.orthomedico.jp/umin.html
②50,000症例以上のモニター保有
当社では、運営するモニター登録サイト「Goトーロク」を介してヒト臨床試験 (ヒト試験) のモニターを募集しています。無料健康診断や骨密度測定会、血糖値測定会などのイベントを開催し、「Goトーロク」のモニターの健康診断データを把握し、ヒト臨床試験 (ヒト試験) の内容に応じて適したモニターを選定しています。
★モニターリクルート事業★
https://www.orthomedico.jp/monitor-recruit.html
ヒト臨床試験有意差保証プランにご興味がございましたら、お気軽にお問い合せ下さい。
株式会社オルトメディコ
〒112-0002 東京都文京区小石川1丁目4番1号 住友不動産後楽園ビル2階
TEL:
Mail:
https://www.orthomedico.jp/company/company-overview.html
《お問い合わせはこちら》
https://www.orthomedico.jp/contact.html
《サイトはこちら》
https://www.orthomedico.jp/hctsap.html