第３種再生医療等提供計画の作成支援サービスを開始

渡辺事務所（東京都千代田区、代表：渡辺達文）が、第３種再生医療等提供計画の作成支援サービスを開始しました。

再生医療は、比較的新しい医療です。
医療機関が再生医療等を提供する場合、安全性の確保や生命倫理への配慮が求められ、提供前に一定の手続きを終わらせることが必要です。

再生医療等は、リスクの程度によって、
・高リスク：第１種再生医療等
・中リスク：第２種再生医療等
・低リスク：第３種再生医療等
と分類されています。
最も低リスクな、第３種再生医療等は、例えば、PRP等の体細胞を加工するものが該当します。

この第３種再生医療等を行うには、以下のプロセスが必要です。
１．医療機関で「再生医療等提供計画」を作成
２．認定再生医療等委員会での審査
３．厚生労働大臣への提供計画の提出

したがいまして、
再生医療を提供しようとする医療機関は、最も低リスクな第３種再生医療であっても、まず法令に基づいた「再生医療等提供計画」を必ず作らなければなりません。
しかし、多忙な医療従事者の方々が、パソコンスキルを活用して、法律の文章を読み、再生医療等提供計画を作成するのは困難なことです。

渡辺事務所は、パソコンスキルや法令情報の収集・読解能力を活かして、医療機関に伴走しています。
医療機関が「再生医療等提供計画」を作成するところから、厚生局に計画が受理されて再生医療の実施が可能になるまでをトータルでサポートいたします。


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渡辺事務所 運営事務局
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